第351章 诸位还有什么要请教的?(2/3)
好难缠的小家伙。
做完这一切之后,秦廊看了看时间,也到了哈医大二院的会诊时间。
有一个主任医师,问出了一个非常细节的操作,要是对于这台术式不熟悉,绝对会卡壳。
“嗯,去吧。”
正常情况下,药物研发是非常艰难的,药物研发的流程更是及其庞杂。
刘教授作为这次手术的负责人,既然他发话了,专家组的医师也不再言语。
秦廊想了想,可以等自己去哈医大完成了手术再回杭城,语气平淡的安排着:
理了一下衣袖,秦廊眼神犀利的看向那个泌尿外科主任,淡淡的回答道:
“对于供心采取,我还真的非常之熟稔,各位医师有关于供心采取术中,有任何疑问都可以提出来,我给你们解惑答疑。”
毕竟,王柔全靠实验室的工作人员对于实验数据的整理和统计,最终得出的结果。
秦廊看了看,非常赞赏的说了一句:“王博士的功底,果然深厚,这份方案基本可行,这样子,明天给我一天时间,我给你我的建议。”
由于在系统的实验室之中进行过模拟,所以,秦廊对于这份资料非常清楚,对于正确的数据也是心中有数。
即:E,临床研究。
主要是进行临床试验,包括一期、二期、三期临床试验。
每一期的目标不同,规模也不同。
医学会诊就是这样,很容易在交流之中,交流出火气来。
A,首先是基础研究。
这个过程就是从病人、临床病理、统计数据入手,找到并验证潜在的靶点。
陈医师面容之上满是委屈,心里面则是有些开心,要是秦廊真的不来,一助还是他的。
秦廊将一堆资料放好,将三期的药剂量方案,以及三期临床试验方案写了出来。
这一步,秦廊也是直接跳过,正常情况下,在明氏制药集团的实验室,也至少投入几千万美元,甚至花费数年才有可能完成。
秦廊也很确信,接下来的临床试验只要按照他的指导,新药不会存在任何问题。
首先修正了王柔的几组数据,然后采用了随机盲选法对照临床试验,又补充了应用安慰剂,以及已上市药物作为对照。
这样也有助于之后的手术配合。
对于秦廊屏幕里面的问好,专家组皮笑肉不笑的客套了一下,便是不在看他。
王柔领头带着秦廊:“秦主任,有了你提供先导化合物之后,我们正式进入了临床研究。”
“喂,你!”
“秦主任,你看,一期临床试验,主要是为初步的临床药理学及人体安全性评价实验。
实验室已经完成了人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。”
D,先导化合物优化,临床前候选化合物确认,支持申报的临床前研究,生产和质控(CMC)。
这个环节中,筛选出潜在的药物候选分子,进行系统的药效学研究和毒理学研究,还需要在符合质量规范管理(GMP)条件下生产出用于支持临床研究的样品。
“秦主任,这安非他酮的小样,你真的只花费了几个月时间设计了出来?”
一时之间,对于秦廊的远程视频会诊,专家组议论纷纷,很不看好。
听到秦廊确认,王柔看着秦廊,简直就是在看神仙。
“请问,秦主任怎么处理供心小血管内血栓形成?”
而作为被刘教授看重的一助人选,秦廊需要的承担的责任是非常巨大的。
听到秦廊的侃侃而谈,这位主任点了点头,心里面则是惊骇不已。
所以,对于,药物实验室的研究人员来说,秦廊的戒烟药项目,这才没多久就完成了安非他酮的化合物合成,小样试剂的样品,让他们惊为天人。
B,药理学和生物标志物开发。
包括靶点的药理学和成药性研究、与靶点和预后相关的生物标志物研究。
新公司的独立办公室之中,秦廊准时打开了远程视频,加入了哈医大二院,关于叶建二次心脏移植术的第三次大会诊,也是手术前的最后一次会诊。
俗称千斤顶,连备胎都不如的那种。
“行了,都安静。
秦主任是我邀请的,他的一切行为都有我来负责,一会正常会诊,我会将秦主任的视频连线接进来,大家就当是常规的外院专家联合会诊。”
刘教授也是没想到这个秦主任这般的难搞。
秦廊忍不住问了一句。
“刘教授,不好意思,我和你之前协和医院的情况一样,我这边也是有一个紧急情况,本来今天上午应该到哈医大二院的,但是我的新药研发项目有些问题,在指导实验室进行三期临床实验的方案。
所以,今天只能通过远程视频参与会诊了。”
越是了解新药研发的难度,越是明白秦廊能够走到这一步的艰辛。
其中一个主任医师,便是非尝不客气的询问了起来:
“秦主任,作为这一次的手术的一一助责任非常重大,正好趁这一次会诊,我们也想了解下,秦主任对于叶建的二次心脏移植手术的理解。”
秦廊表情不变,神色不变,很是从容的回到。
在秦廊准备开始收拾行李,赶往哈医大二院的时候,手机又响了。
“那就首先从受体的准备开始吧,秦主任是怎么看待受体的准备的?”
立马起身,想了想,用一只手挡住脸,拔腿就要跑。
会诊间之中,陈敏杰也是有些难以置信,这些个问题,他当然也能够说出个七七八八,但是像秦廊这般的全面严谨,还是需要提前做功课的。
“这也太狂妄了吧,人都不来,直接视频会诊?”
王柔带着秦廊去看了他们完成的一期临床实验。
王柔非常敬佩迎接了秦廊。
“前期在你的指导下,我们极大的缩减了药物剂量的范围,很快得到了药物剂量和药物副反应之间的递增之间的关系。
同时,也理清楚了药物的动力学性质和代谢产物的坚定,以及药物在人体内的代谢途径。”
这一步,对于明氏制药集团来说,数十个药物研发项目,能够有两三个进入这一步骤,已经算是非常好运了。
这个新公司,明氏制药集团是投了重金的,自然是非常的先进,尤其是秦廊的办公室,宽敞大气。
而秦廊是直接翻看的标准答案,实验室的人为统计总归会出现一些偏差。
实验室之中,其余的成员也都是非常好奇和期待,这个秦主任究竟有多么的神奇!
闭关一天,研究实验数据,提出三期的方案,光是听听就让实验室的人员热血沸腾,要是真的能够得出结论,那这个秦主任,真的就让他们膜拜了。
“秦主任,二期临床试验为治疗作用的初步评价阶段,其目的就是为了初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性。
这一步,也需要确定三期临床试验研究设计和给药剂量方案。
这一次,邀请你过来,就是想要一起制定这个三期实验的方案。”
“唉,关键时刻掉链子,之前还真是高看他了。”
刚走进了过道,便是看到了一个女孩子鬼鬼祟祟的半蹲在自己的房间门口,从手里面拿着一张小卡片在塞着。
“秦主任,根本就没有上那一趟飞机,我在接机口等了半天也没到,打电话也没通。”
一个主任医师率先提出了疑问,他实在是看不下去了,秦廊俨然一副老专家的口吻。
旁边另一个泌尿外科的主任,有些坐不住了,本来还只是看戏状态,现在不得不为了哈医大二院的医生,挣回些面子,又提出了另外一个问题:
“秦主任对于心脏移植手术果然研究颇深,这个受体准备非常全面。
那么,秦主任又是如何看待供心的采取。”
“站住,你干什么?”
“这个秦主任,到底靠不靠谱,不是说好今天来会诊的,人呢?”
“好大的口气。”
见到王柔的数据和方案,秦廊也是很佩服,王柔的方案和标准答案已经非常接近。
刘教授苦笑了一声:“行,那我安排下远程视频。”
秦廊掏出了手机,乃是之前沈溪教授的博士生王柔,现在是自己新公司制药研发实验室的负责人。
秦廊微微一笑,要是能够给这些医师一些帮助,他还是很乐意的。
“是不是,对于自己参与二次心脏移植不自信,所以索性不敢过来,在会诊上找个理由,推脱掉。”
刘教授也是有些没想到,这个秦主任竟然临阵脱逃了。
女孩子将小卡片往兜里塞了塞,吞了吞口水,看着帅气的秦廊,挣扎了一句:“重金求子,对就是重金求子,姐看伱这么帅,已经注意很久了。
我才不是那种小卡片。”
由于供心是需要多科脏器医师合作进行,还需要泌尿外科医师同台配合,所以是一个非常综合的过程,问出这个问题,就是想要压一压秦廊的气势,让他知道,这是一台综合性极大的手术,个人的能力是非常有限的。
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